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立体心电图仪
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注册证编号
津械注准20222070392
注册人名称
津械注准20222070392
注册人住所
天津市武清区京滨工业园京滨睿城A6号楼304室
生产地址
天津市武清区京滨工业园
产品名称
立体心电图仪
管理类别
第二类
型号规格
TC-1000
结构及组成
由立体心电图仪主机、心电导联线、胸电极连球（12个，外购有医疗器械注册证的合格产品）、四肢电极夹（4个，外购有医疗器械备案凭证的合格产品）、软件（版本：V1.0，含加密锁）组成。
适用范围
本产品适用于供医疗机构进行常规12导联、18导联及弗兰克导联心电波形采集及浏览，供诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2027-08-18
变更情况
/
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