一次性使用人体静脉血样采集容器

湘械注准20162220107

湘械注准20162220107

长沙经济技术开发区社塘路335号3#厂房5层

长沙经济技术开发区泉塘街道社塘路335号三号厂房5层

一次性使用人体静脉血样采集容器

第二类

规格：0.5ml、1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、7.2ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml。型号:无菌管:普通管(血清管或空管）、促凝管、分离胶管（分离胶/促凝剂）、血常规管（乙二胺四乙酸二钾）、血常规管（乙二胺四乙酸三钾）、血常规管（E

由安全头盖、胶塞（药用丁基胶塞）、采血容器（玻璃或PET)、标签和添加剂组成。玻璃管为非无菌供应。无菌的一次性使用人体静脉血样采集容器采用辐照灭菌。

用于人体静脉血的收集、运输、存储。其中非无菌管应与防逆流装置采血针配合使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-06-16

2025-12-27

变更时间：2023-03-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙县泉塘街道办事处黄兴大道西、漓湘路南未来康桥长郡2栋1504”变更为“长沙经济技术开发区社塘路335号3#厂房5层”。 变更时间：2022-06-16 变更内容：" 1. 变更适用范围：由“用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/培养和保存。其中非无菌管应与防逆流装置采血针配合使用。”变更为“用于人体静脉