动态心电血压血氧记录仪

沪械注准20232070023

沪械注准20232070023

上海市青浦区崧煌路77号第1幢四层427室

广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层

动态心电血压血氧记录仪

第二类

M.A.I.L Care

产品由主机、心电导联线、无创血压袖带、血氧探头、锂电池、USB数据线和嵌入式软件（发布版本：V1.1）组成，其中心电导联线、无创血压袖带、血氧探头采用具有有效注册证或备案凭证的产品。

用于24小时内或者更长时间设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率（不适用于3岁以下小儿），测量信息可进行有线或者无线实时传输，供医护人员参考分析。 用于动态心电图24小时或者更长时间的监测，配合动态心电分析系统使用，可以对动态心电图数据进行记录、存储、分析、显示和编辑并形成报告。 用于24小时内或者更长时间段里测量人体血氧饱和度值、脉率等信息，测量信息可进行有线或者无线实时传输，供医护人员参考分析。

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无

上海市药品监督管理局

2023-02-11

2028-02-10

生产地址变更为：广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层（委托生产）;本文件与“沪械注准20232070023”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：深圳市博声医疗器械有限公司；统一社会信用代码：914403006911543153。;2024-05-31