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新生儿血液采集卡

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注册证编号
粤械注准20152220038
注册人名称
粤械注准20152220038
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
新生儿血液采集卡
管理类别
第二类
型号规格
FH-A-01型、FH-A-02型、FH-A-03型、FH-B-01型、FH-B-02型、FH-B-03型
结构及组成
FH-A型系列采集卡由100%纯棉绒制成的903#滤纸(印有3个、4个或5个圆圈)和信息记录卡组成。 FH-B型系列采集卡由100%纯棉绒制成的903#滤纸(印有3个、4个或5个圆圈)组成。
适用范围
适用于新生儿遗传代谢疾病筛查所需血斑样本的收集。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
2023-01-11: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
新生儿血液采集卡是一种临床检验器械,用于采集新生儿的血液样本进行检测和分析。它具有以下特点: 1. 安全可靠:新生儿血液采集卡采用无创采血技术,不需要使用针头,减少了对婴儿的伤害和痛苦,提高了采血的安全性和可靠性。 2. 方便快捷:新生儿血液采集卡的使用非常简便,只需要将卡片轻轻按压在婴儿的脚跟或手指上,即可采集到足够的血液样本。采集过程快速,不需要额外的设备和操作步骤。 3. 高质量样本:新生儿血液采集卡采集到的血液样本质量优良,适合各种临床检验和分析。采集卡上的专用滤纸能够迅速吸收血液,并保持样本的稳定性和完整性。 4. 多种类型:根据不同的检测需求,新生儿血液采集卡有多种类型可供选择。例如,有专门用于新生儿筛查的卡片,也有用于血型鉴定和遗传疾病筛查的卡片等。 新生儿血液采集卡通常由以下几个组成部分构成: 1. 采集卡片:采集卡片是新生儿血液采集卡的主体部分,通常由特殊材料制成,具有良好的血液吸附性能。 2. 采血区域:采血区域是采集卡片上的特定区域,用于将卡片贴在婴儿的脚跟或手指上,以便采集血液样本。 3. 样本保存袋:样本保存袋用于将采集到的血液样本保存在卡片上的滤纸上,以便后续的检验和分析。 总之,新生儿血液采集卡是一种安全、方便、高质量的临床检验器械,适用于新生儿的血液采集和分析。根据不同的检测需求,有多种类型的采集卡可供选择。
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