糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫比浊法）

闽械注准20172400185

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厦门市海沧新阳工业区新光路332号

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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

该产品由试剂1、试剂2A、试剂2B和溶血剂组成。 试剂1：乳胶颗粒、MES缓冲液 0.025mmol/L，pH=6.2； 试剂2A：HbA1c抗体、MES缓冲液 0.025mmol/L，pH=6.2； 试剂2B：IgG抗体、MES缓冲液、0.025mmol/L，pH=6.2； 溶血剂：缓冲液、0.02mmol/L，pH=7.4，稳定剂。

适用于生化分析仪体外定量测定人体中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白的比例。

2～8℃避光储存，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-01-06

2027-01-05

2022年09月13日 1、生产地址由"厦门市海沧新阳工业区新光路332号"变更为"厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房"。