血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

桂械注准20212400059

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

第二类

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1、血清淀粉样蛋白A（SAA）试剂卡 试剂卡由试剂条、卡壳组成，其中试剂条由以下4个部分组成： 1)硝酸纤维膜：SAA鼠单抗1（有效含量约0.35μg/人份）和羊抗鸡IgY（有效含量约0.35μg/人份） 2)结合垫：标记SAA鼠单抗2的荧光微球（标记抗体有效含量约0.105 μg/人份）和标记鸡IgY的荧光微球（标记抗体有效含量约0.035 μg/人份） 3)样品垫 4)吸水纸 2、稀释液主要成分：1 mL/管，包装规格对应数量，PBS（10 mmol/L）、ProClin 300组成，pH=7.4±1。 3、其他组成：说明书、吸管（选配）； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用于体外定量检测人末梢血、全血、血清、血浆中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

储存条件：试剂盒在4℃～30℃保存。 产品有效期：试剂盒在4℃～30℃保存，有效期为18个月。 试剂卡为独立包装，卡条开封后在10℃～30℃保存应在1小时内使用。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2021-05-14

2026-05-13

同意该产品注册人名称由“广西岚煜生物科技有限公司 ”变更为“广西艾珉生物科技有限公司”。