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胸腰椎椎弓根系统

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注册证编号
国械注准20213130075
注册人名称
国械注准20213130075
注册人住所
泸州高新区医药产业园步长路63号
生产地址
泸州高新区医药产业园步长路63号
产品名称
胸腰椎椎弓根系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由椎体钉、连接棒、锁紧螺栓、横向连 接装置、连接块组成,采用符合 GB/T 13810 规 定的 TC4 钛合金材料制造。产品包括未经阳极 氧化、着色阳极氧化与黑灰色阳极氧化处理三 种情况。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
2023-07-31 新增组件、新增表面处理产品,详见注册证载明结构及组成、型号规格、产品技术要求变化对比表。
无源植入器械胸腰椎椎弓根系统是一种用于治疗胸腰椎疾病的医疗器械。它具有以下特点: 1. 无源植入:无源植入器械胸腰椎椎弓根系统是一种无需外部电源或能量输入的植入器械,通过自身结构和材料的特性来实现治疗效果。 2. 高度可调:该系统可以根据患者的具体情况进行高度调整,以满足不同患者的治疗需求。 3. 安全可靠:该系统采用高强度材料制成,具有良好的耐久性和稳定性,能够提供安全可靠的治疗效果。 4. 多种类型:无源植入器械胸腰椎椎弓根系统有多种类型可供选择,包括不同尺寸、形状和材料的产品,以适应不同患者的需求。 该系统通常由椎弓根螺钉、椎弓根连接杆和椎弓根连接器等组成。椎弓根螺钉是用于植入到患者的椎弓根骨中,起到固定和支撑的作用。椎弓根连接杆是连接螺钉的主要部件,通过连接器与螺钉相连,形成一个稳定的结构。 无源植入器械胸腰椎椎弓根系统的主要类型包括单节段和多节段系统。单节段系统适用于单个椎弓根的治疗,而多节段系统适用于多个椎弓根的治疗。 总之,无源植入器械胸腰椎椎弓根系统是一种安全可靠、高度可调的医疗器械,适用于胸腰椎疾病的治疗。它的多种类型和组成部件能够满足不同患者的需求。
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