紫外线光疗仪

沪械注准20172260084

沪械注准20172260084

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

紫外线光疗仪

第二类

SS-06B-32、 SS-06B-24

该产品为舱型全身辐照式（单门四面辐照屏）结构，由前辐照器、左辐照器、后辐照器、右辐照器，顶架和控制器组成。

该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-02-08

2022-02-07

1、适用范围由“该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。”变更为“该产品在医生指导下，供皮肤病患者自行对银屑病、白癜风、湿疹、玫瑰糠疹皮肤病变作辅助治疗用。”。 2、产品技术要求主要变更辐照强度及测试方法文字性表述，具体变更详见附件（共3页）。;本文件与“沪械注准20172260084”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：09;2019-06-21