胸腰椎后路内固定系统

国械注准20223130383

国械注准20223130383

厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室

（委托生产地址）厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

胸腰椎后路内固定系统

第三类

见附页

该产品由矫形钉、固定夹、连接棒、椎板钩、横连器、横连杆、螺母、横连钩组成。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期五年。

适用于胸、腰段脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-03-18

2027-03-17

2022-04-25 “注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。 2022-12-21 “生产地址：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“生产地址：（委托生产地址）厦门市海沧区山边洪东路18号主