一次性使用雾化吸入器

苏械注准20162661481

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无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007

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一次性使用雾化吸入器

第二类

BSZ-TI面罩A型、BSZ-TI面罩B型、BSZ-TI面罩过滤型、BSZ-TI鼻面罩型、BSZ-TI气切面罩型、BSZ-TⅡ吸嘴A型、BSZ-TⅡ吸嘴B型、BSZ-TⅡ吸嘴过滤型、BSZ-TⅡ吸嘴储雾型、BSZ-TⅢ呼吸机型、BSZ-TⅢ气管插管A型、BSZ-TⅢ气管插管B型

一次性使用雾化吸入器按使用方式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号，Ⅰ型为面罩式，由导管、雾化杯、面罩、空气过滤器（选配）、可旋转接头（选配）、排气接头（选配）、波纹管（选配）、备用袋（选配）组成。按照面罩的使用方式不同分为普通面罩、鼻面罩、气切面罩三种类别，按照面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；Ⅱ型为吸嘴式，由导管、雾化杯、吸嘴、三通（选配）、空气过滤器（选配）、波纹管（选配）、储雾袋（选配）、备用袋（选配）组成，按照吸嘴的结构分为雾化吸嘴和活瓣吸嘴两种类别；Ⅲ型有呼吸机型和气管插管A型、气管插管B型三种形式，由导管、雾化杯、三通、波纹管（选配）、备用袋（选配）组成。雾化杯按照加药模式划分为一次加药和持续加药两种规格，按照标称容积划分为6mL、8mL、10mL、20mL、30mL五种规格。一次性使用雾化吸入器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

与氧气源配套，供临床雾化药液用。

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江苏省药品监督管理局

2017-10-17

2021-12-28

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