一次性使用血液回收耗材

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2011第3660634号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3660634号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区康定街15号２号厂房

生产地址

北京朝阳区双家堡甲4号303室

产品名称

一次性使用血液回收耗材

管理类别

第三类

型号规格

225ml/125ml

结构及组成

　　产品组成:产品由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成: a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管和抗凝液管)、穿刺器保护套、输血插口、红细胞回收袋连接管、泵管、贮血滤血器连接头、保护帽、管夹、限位卡、分离杯连接管组成。c)收集系统由红细胞回收袋、废液袋组成。性能:本产品与自体血液回收装置配套使用,分离回输血液,一次性使用。

适用范围

　　临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-05-25

有效期至