移动式数字摄影X线系统

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注册证编号

京械注准20222060182

注册人名称

京械注准20222060182

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

移动式数字摄影X线系统

管理类别

第二类

型号规格

MobileDaRtMX8

结构及组成

产品由X射线管组件（0.7/1.3U163C-36），X射线管(0.7/1.3U163C)，限束器（R-20C），油箱（D150MH-40），X射线平板探测器系统（CXDI-710CWireless、CXDI-410CWireless、CXDI-702CWireless、CXDI-402CWireless），触摸屏(TM190-SSK07)，选配件（握把增高套件、无线手持开关、无线局域网适配器、扩展显示器接口、剂量面积乘积仪、无钥匙登录、条形码扫描器、无线条形码扫描器、IC卡读卡器、电池充电器、平板探测器电缆），图像处理软件（CXDIControlsoftwareNE）组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不适用于乳腺、牙科及血管造影（DSA）诊断。

产品储存条件及有效期

7年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-06