心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20222401515

苏械注准20222401515

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

A型：25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。B型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

A型：L1:链霉亲和素包被的磁性微粒2.50mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。L（干粉）:校准品L（3-7ng/mL），H-FABP重组抗原，大肠杆菌表达，20mM磷酸盐缓冲液,PH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300。H（干粉）:校准品H（80-100 ng/mL），H-FABP重组抗原，大肠杆菌表达， 20mM磷酸盐缓冲液, PH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300。L3:吖啶酯标记的小鼠抗H-FABP单克隆抗体①(0.37-0.75 ug/mL)，50mM三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH=7.4±0.1）；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。L4:生物素标记的小鼠抗H-FABP单克隆抗体② (0.625-1.25ug/mL)，50mM三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH=7.4±0.1）；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。B型：L1:链霉亲和素包被的磁性微粒；2.50mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。L（干粉）:校准品L（3-7 ng/mL）, H-FABP重组抗原，大肠杆菌表达， 20mM磷酸盐缓冲液, PH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。H（干粉）:校准品H（80-100 ng/mL）, H-FABP重组抗原，大肠杆菌表达， 20mM磷酸盐缓冲液, PH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。L3:吖啶酯标记的小鼠抗H-FABP单克隆抗体①(0.37-0.75 ug/mL)，50mM三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH=7.4±0.1）；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。L4:生物素标记的小鼠抗H-FABP单克隆抗体② (0.625-1.25ug/mL)，50mM三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH=7.4±0.1）；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。清洗液：20mM 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液；pH=6.96±0.2。激发液：0.1%过氧化氢溶液；pH=5.0±0.1。

用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP) 的含量。

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。冻干组分复溶后于2~8℃避光保存，有效期为15天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-07-22

2027-07-21

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