多通道单孔腔镜手术穿刺器

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注册证编号

甘械注准20202020004

注册人名称

甘械注准20202020004

注册人住所

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

生产地址

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

产品名称

多通道单孔腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

FQA-5/5/5（5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12）、XQB-5/5/5（5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12）

结构及组成

多通道单孔腔镜手术穿刺器由充气管组件（二通阀、充气管和连接头）、多通道平台组件（穿刺套管和多通道平台）和切口保护套组成。根据使用需求多通道平台分为F型和X型，对应切口保护套为QA型和QB型。又根据穿刺套管规格（5mm、10mm和12mm）的不同，FQA型和XQB型各分为十种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于微创腔镜手术用作腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2021-01-25

有效期至

2025-02-06