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全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
沪械注准20242220131
注册人名称
沪械注准20242220131
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Ottoman-1500
结构及组成
产品主要由主机和软件（发布版本：V1）组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由8个部分（进样架部分、机械臂组（穿刺臂、试剂臂、样品搅拌臂、试剂搅拌臂）、光电检测部分、反应盘部分、流路部分、软件部分、试剂仓部分和硬件部分）组成。
适用范围
本产品适用于比浊法的定量检测，与本公司已获注册证的比浊法试剂盒配套使用，供医疗机构检测人体样本中待测物用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
/
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