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髋关节假体 陶瓷内衬
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注册证编号
国械注准20183130314
注册人名称
国械注准20183130314
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体 陶瓷内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，符合ISO 6474-2标准中的X型陶瓷材料的规定。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2028-08-11
变更情况
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