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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20233221636
注册人名称
国械注准20233221636
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋310、311、312房
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋310、311、312房
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
FP1600
结构及组成
主要由主机、电源适配器和软件（发布版本号：V1）组成。其中主机由控制模块、温控模块、光电模块、电源模块及外壳部件组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2028-11-07
变更情况
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