一次性使用无菌溶药注射器带针

桂械注准20172150139

桂械注准20172150139

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层

一次性使用无菌溶药注射器带针

第二类

溶药器公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml;溶药针规格；公称外径为：1.2mm、1.4mm、1.6mm;针管形式为斜面针管（XZ)和侧面针管（CZ)。

本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针（针座、保护套、针管）组成，外套、芯杆、针座、保护套采用输液、输血、注射用聚丙烯专用料制成，针管采用医疗器械同不锈钢针管制成，一次性使用无菌注射器用活塞采用橡胶制成。

适用于医疗单位临床抽取和配药制液使用

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-05-24

2022-07-04

2022-03-24 医疗器械规格型号由溶药期公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml;溶药针规格；公称外径为：0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm;针管形式为斜面针管（XZ)和侧面针管（CZ)。变更为溶药器公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml;溶药针规格；公称外径为：1.2mm、1.4mm、1.6mm;针管形式为斜面针管（XZ)和侧面针管（CZ)。