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一次性电子膀胱内窥镜导管
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注册证编号
湘械注准20242060301
注册人名称
湘械注准20242060301
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号
生产地址
宁乡市金洲新区金洲北路 001号(厂房-4)302-305室（委托生产）
产品名称
一次性电子膀胱内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
PG-5022C、PG-5326C
结构及组成
内窥镜导管由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：TC-4100）配合使用，通过监视器提供影像，供尿道、膀胱的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-15
有效期至
2029-04-14
变更情况
/
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