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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
黔械注准20182400073
注册人名称
黔械注准20182400073
注册人住所
贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
生产地址
贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;2×260T;12×68T;200T;25T;90T×5;90T×2;校准品:1mL×1(选配)。
结构及组成
本产品由R1、R2和校准品组成,主要成分如下:R1:磷酸盐缓冲液10mmol/L、聚乙二醇60004%、NaCl150mmol/L;R2:羊抗人RBP抗血清适量、NaCl150mmol/L;校准品:RBP水溶液(不含血清)。注:校准品浓度具有批特异性,详见瓶标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃避光保存,有效期12个月。试剂开瓶后可直接使用,开瓶后储存在2℃~8℃可稳定30天。校准品在2℃~8℃避光保存,有效期12个月。校准品开瓶后可直接使用,开瓶后储存在2℃~8℃可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2028-07-13
变更情况
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