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重组胶原蛋白凝胶敷料

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注册证编号
辽械注准20232140114
注册人名称
辽械注准20232140114
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区合作街123号2号楼(C栋101室)
生产地址
辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号(3-6层厂房)
产品名称
重组胶原蛋白凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型、C型。 规格:A型:3ml、5ml;B型:10g、15g、20g、25g、30g;C型:10g、15g、20g、25g、30g。
结构及组成
A型由预灌封注射器组合件和凝胶组成;B型由铝制药用软膏管和凝胶组成;C型由塑料管和凝胶组成。凝胶成分是重组胶原蛋白、纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯构成。所含成分不可被人体吸收。产品经Co60灭菌后应无菌。一次性使用。
适用范围
用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
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