颅内球囊扩张导管

国械注准20223031686

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深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号

1.深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号 2.深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层

颅内球囊扩张导管

第三类

711700511、711700611、711701011、711701511、711702011、712000511、712000611、712001011、712001211、712001511、712002011、712200511、712200611、712201011、712201511、712202011、712500511、712500611、712501011、712501211、

该产品由导管座、导管加强件、近端管体、远端管体、球囊和尖端组成。球囊材料由pebax制成。含有配件再折叠工具、导管固定夹。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，以改善颅内动脉血管的血流灌注。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2027-12-19

2023-04-18 注册人住所由:深圳市福田区福田保税区金葵路1号; 载明生产地址由:深圳市福田区福田保税区金葵路1号;注册人住所变更为:深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号; 载明生产地址变更为:1.深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号 2.深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层