手术显微镜系统

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注册证编号

湘械注准20232060516

注册人名称

湘械注准20232060516

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋703

生产地址

长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 1、3、4 层；长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房 A 五栋 201（委托生产）

产品名称

手术显微镜系统

管理类别

第二类

型号规格

MES-1000

结构及组成

产品由主机台车、光源、摄像手柄、运输把手、控制软件组成。其中光源为LED光源。

适用范围

用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-06-16

有效期至

2028-06-15

变更情况

变更时间：2024-03-25 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229海凭园生产厂房三201”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋703”。变更时间：2023-11-01 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区同升街道万家丽南路二段688号中南总部基地1-A栋1711房28号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229海凭园生产厂房三

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