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颅内球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20233030067
注册人名称
国械注准20233030067
注册人住所
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路6号1号厂房B栋3层
生产地址
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路6号1号厂房B栋3层
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颅内球囊扩张导管主要由尖端管、内管、球囊、显影管、外管、海波管、应力扩散管和导管座组成 。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
颅内球囊扩张导管适用于扩张颅内动脉血管狭窄部分,改善颅内的供血情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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