白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20242401397

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泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

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白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

1×50测试/盒，1×100测试/盒，1×200测试/盒； 2×50测试/盒，2×100测试/盒，2×200测试/盒。

试剂盒主要由磁微粒包被物试剂（Ra）、吖啶酯标记物试剂（Rd）、阻断剂（Rb）、校准品（选配）、质控品（选配）和主曲线卡组成，具体成分如下： 1.磁微粒包被物试剂（Ra）：含约0.1mg/mL包被有鼠抗人IL-6抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的20mM Tris-HCL缓冲液，pH值7.4±0.2； 2.吖啶酯标记物试剂（Rd)：含约0.2μg/mL吖啶酯标记的鼠抗人IL-6抗体、0.1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的0.1M 磷酸缓冲液，pH值6.3±0.2； 3.阻断剂（Rb）：约4mg/mL IgG 0.1M 磷酸缓冲液，pH值7.4±0.2； 4.校准品C1（选配）、校准品C2（选配）：冻干品，含重组IL-6抗原；校准品浓度分别约为250pg/mL和2000pg/mL； 5.质控品Q1（选配）、质控品Q2（选配）：冻干品，含重组IL-6抗原；质控品浓度分别约为250pg/mL和2000pg/mL； 6.主曲线卡：含有项目信息和主曲线。 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的白介素-6（IL-6）的含量。

1.2℃~8℃保存，有效期为12个月。 2.试剂瓶开封上机后，在2℃~8℃环境下可保存28天。 3.冻干品复溶后2℃~8℃可保存7天。在-20℃可保存30天，冻融次数不超过1次。 4.生产日期及失效日期详见标签。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-07-02

2029-07-01

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