器械数据库

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(苹果酸脱氢酶法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400541
注册人名称
粤械注准20152400541
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(苹果酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页(共1页)。
结构及组成
R1:Tris 44mmol/L、Tris HCl 56mmol/L、L-天门冬氨酸 279mmol/L、乳酸脱氢酶 ≥600U/、苹果酸脱氢酶 ≥675U/L、R2:α-酮戊二酸 69mmol/L、NADH 1.6mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2024-04-11: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。