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脊柱椎间融合器
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注册证编号
国械注准20233131787
注册人名称
国械注准20233131787
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
脊柱椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱椎间融合器包含多孔型颈椎椎间融合器和多孔型腰椎椎间融合器。该产品采用ASTM F2924标准要求的Ti6Al4V原材料粉末，通过激光熔融技术打印制成，终产品的化学成分符合ISO 5832-3标准的要求。产品以灭菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，无菌有效期五年。
适用范围
产品与脊柱内固定系统配合，适用于颈椎、腰椎的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
2024-03-08 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路 318 号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）
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