器械数据库

外周血栓抽吸导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031607
注册人名称
国械注准20233031607
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
产品名称
外周血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由抽吸导管和抽吸部件组成,其中抽吸导管由末端、显影环、双腔管、热缩标识管、导管座组成,抽吸部件由延长管、直通阀、60ml负压注射器、滤网篮以及废液盒组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
2023-11-15 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层;生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层