脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20212400517

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

250测试/盒（R1：1×40 mL、R2：1×10 mL）；500测试/盒（R1：2×40 mL、R2：2×10 mL）；375测试/盒（R1：1×60 mL、R2：1×15 mL）；750测试/盒（R1：2×60 mL、R2：2×15 mL）；180测试/盒（R1：1×30 mL、R2：1×7.5mL）；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下: 1. R1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 2. R2:脂蛋白相关磷脂酶A2抗体包被的胶乳悬浊液。 3. 校准品、质控品:Tris缓冲液、脂蛋白相关磷脂酶A2,其中校准品1主要成分为Tris缓冲液,其他水平主要成分为Tris缓冲液和脂蛋白相关磷脂酶A2。

用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度。临床上主要用于动脉粥样硬化性心血管疾病的辅助诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定7天。

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广东省药品监督管理局

2021-04-06

2026-04-05

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。