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数字平板探测器及其影像系统
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注册证编号
沪械注准20172060526
注册人名称
沪械注准20172060526
注册人住所
上海市普陀区绥德路2弄13号5楼
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄13号5楼
产品名称
数字平板探测器及其影像系统
管理类别
第二类
型号规格
4343A
结构及组成
产品由平板探测器、医用电源适配器、电源线、探测器线缆、千兆网线、图像处理软件（发布版本号V2）、嵌入式软件（FP PPC（发布版本号V3）、MCU（发布版本号V3）、FPGA（发布版本号V3））组成。
适用范围
产品与医用X射线摄影设备（设备技术参数要求：加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy）配套使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-11
有效期至
2027-09-10
变更情况
/
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