一次性使用引流导管及其附件

国械注准20243140327

国械注准20243140327

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

一次性使用引流导管及其附件

第三类

Y0521、Y0531、Y0821、Y0831、Y1021、Y1031、Y1221、Y1231、Y1421、Y1431、Y1621、Y1631、Y0522、Y0532、Y0822、Y0832、Y1022、Y1032、Y1222、Y1232、Y1422、Y1432、Y1622、Y1632。

本产品基本配置引流导管、扩张器、穿刺针、导丝，选用配置包括注射器、手术刀、注射针、带线缝合针、引流袋、外科手套、消毒刷、透明贴膜、纱布、消毒巾、方巾、洞巾、输液接头。引流导管主体为聚氨酯材料，扩张器为聚乙烯材料，穿刺针主要包含不锈钢、聚碳酸酯、硅胶、ABS和PP，导丝为镍钛材料。一次性使用、环氧乙烷灭菌

本产品用于将患者胸腔、腹腔内积液、渗出液或者气体向体外引流。产品与人体作用时间不超过30天。

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国家药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

2024-03-04 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号