便携式多参数监护仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3210927号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3210927号

注册人住所

北京市海淀区复兴路甲36号百朗园B座1127、1128

生产地址

见附件1

产品名称

便携式多参数监护仪

管理类别

第三类

型号规格

MMED6000DP/S6，MMED6000DP/P6，MMED6000DP/SF，MMED6000DP/VF6，MMED6000DP/M3，MMED6000DP/M7，MMED6000DP/M12

结构及组成

MMED6000DP系列便携式多参数监护仪的主要功能配置有显示屏、心电监护部分、心率监护部分、呼吸率（胸阻抗法）监护部分、无创血压监护部分、血氧饱和度监护部分、脉率监护部分、双体温监护部分、双通道有创血压监护部分（可选）、呼吸末CO2浓度监护部分（可选）、呼吸率（呼吸末CO2）监护部分、热敏打印机（可选）、报警灯。MMED6000DP/VF6和MMED6000DP/M3具有上述的所有主要功能；MMED6000DP/S6、MMED6000DP/P6和MMED6000DP/SF没有报警灯配置，MMED6000DP/M7监护仪不具有双通道有创血压监护部分、呼吸末CO2浓度监护部分和呼吸率（呼吸末CO2）监护部分主要功能配置；MMED6000DP/M12不具有双通道有创血压监护部分。另外，每个型号的监护仪都具有存储功能，同时，MMED6000DP/M7和MMED6000DP/M12具有的CF存储卡配置。

适用范围

适用于医疗单位监护室及其一般病房对于成人患者心电波形、心率、呼吸率、无创血压、双通道有创血压、呼吸末CO2、血氧饱和度、脉率、体温生理参数进行长时间的连续监护并发出报警。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-08-03

有效期至

2015-08-02