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椎体成形工具包
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注册证编号
苏械注准20182041646
注册人名称
苏械注准20182041646
注册人住所
张家港市锦丰江苏扬子江国际治金工业园龙潭湾路6号
生产地址
张家港市锦丰江苏扬子江国际治金工业园龙潭湾路6号
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
椎体成形工具包分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号，每种型号由引导针、椎骨穿孔器(钻孔器套管、钻孔器针体)、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)、骨水泥推进器（活塞柱和套管）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道，并供骨水泥灌注用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-13
有效期至
2029-03-12
变更情况
/
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