转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

浙械注准20152400332

浙械注准20152400332

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

详见附页。

试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液,聚乙二醇6000(PEG6000)；试剂2：叠氮钠(NaN3),羊抗人转铁蛋白(TRF)抗血清；校准品：转铁蛋白、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书）

用于人血清中转铁蛋白（TRF）的体外定量测定。

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-09-03

2025-02-19

1、适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析仪”。 2、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。