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铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
渝食药监械（准）字2014第2400110号
注册人名称
渝食药监械（准）字2014第2400110号
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层
产品名称
铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见医疗器械登记表附表。
结构及组成
试剂R1：缓冲液 40mmol/L
试剂R2：胶乳溶液 0.20%
铁蛋白校准品 标示值见瓶签
铁蛋白质控品 标示值见瓶签
不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂盒适用于体外定量测定血清样品中铁蛋白（Ferritin，Fer）的含量。
产品储存条件及有效期
1）试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。
2）开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2019-06-22
变更情况
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