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13c红外光谱仪
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注册证编号
皖食药监械(准)字2010第2400109(更)号
注册人名称
安徽养和医疗器械设备有限公司
注册人住所
桐城经济开发区同祥北路8号
生产地址
桐城经济开发区同祥北路8号
产品名称
13c红外光谱仪
管理类别
2
型号规格
yh08、yh08a
结构及组成
yh08型仪器主要由主机、软件、数据线、过滤器、采样袋组成； yh08a型为单机版，主要由主机、过滤器、采样袋组成。
适用范围
该产品通过分析13c尿素呼气试验样本中样气13c丰度超过底气13c丰度的变化量dob(%0)，以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.13
有效期至
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变更情况
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