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个性化基台及螺钉
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注册证编号
国械注准20223171323
注册人名称
国械注准20223171323
注册人住所
广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号
生产地址
广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号
产品名称
个性化基台及螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由个性化基台及螺钉组成。材质为符合GB/T13810标准的钛合金（TC4）。基台的接口部分经CNC数字机床加工成型，修复部分由CNC数字机床加工或CAD/CAM加工成型。基台接口部分固定，基台的冠部高度AH，直径D，角度J，穿龈高度GH可个性化加工，切削好的基台、中央螺钉表面未经过任何其他处理。产品以非无菌形式提供。
适用范围
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
2022-10-25 “注册人住所:广州市增城区新塘镇太平洋七路3号(厂房）A栋第4层”变更为“注册人住所:广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号”
2022-10-25 “注册人住所:广州市增城区新塘镇太平洋七路3号(厂房）A栋第4层”变更为“注册人住所:广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号”
2022-10-25 “注册人住所:广州市增城区新塘镇太平洋七路3号(厂
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