金属锁定接骨板钉系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3461110号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3461110号

注册人住所

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

生产地址

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

产品名称

金属锁定接骨板钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

该产品由锁定接骨板和锁定螺钉和/或封孔螺丝组成。其中锁定接骨板分为直型接骨板和异型接骨板,锁定螺钉分为锥螺纹锁定螺钉、普通螺纹锁定螺钉和万向锁定螺钉,其中万向锁定螺钉由万向锁定螺钉和锁定帽组成。锁定螺钉杆部分实心和空心两种型式。锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,锁定螺钉、封孔螺丝、锁定帽、压紧螺丝、镶套采用符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成。产品表面分阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌方式提供。

适用范围

该产品适用于四肢骨折的内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-07-31

有效期至

2017-07-30