转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20162400089

渝械注准20162400089

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R试剂盒的组成与规格 ：R1、R2均为液体试剂 R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×2 R2 4 mL×2； R1 12 mL×3 R2 4 mL×3； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品的组成与规格： 组 成 规 格 校准品1:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品2:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品3:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品4:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品5:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 质控品的组成与规格：2水平×1支×0.6 mL； 2水平×1支×1.0 mL；2水平×1支×5.0 mL。

试剂R1： Tris缓冲液 18 mmol/L 试剂R2： 胶乳溶液 0.30% 转铁蛋白校准品：天然转铁蛋白 每批定值见瓶签 质控品： 组成： 转铁蛋白（TRF）质控品（水平I） 转铁蛋白（TRF）质控品（水平II） 成分： 天然转铁蛋白（靶值批特异） 磷酸盐缓冲液体系（0.1 mol/L） 测定系统可溯源至企业标准。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂适用于体外定量测定尿液样本中转铁蛋白的含量。

1. 原包装试剂在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。 2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。 3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2026-04-22

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