超声刀具

湘械注准20182010100

湘械注准20182010100

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋

超声刀具

第二类

见附表1及附表2

超声刀具结构由超声刀（刀头、刀杆、手柄）、换能器（换能器、线缆、插头）两大部分组成。

作为超声主机的附件，与超声手术设备配套使用，在各类腔镜手术和开放性手术中辅助实现对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织的切割止血功能。不包含高频/射频电流凝血功能。”

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湖南省药品监督管理局

2023-03-21

2028-05-03

变更时间：2020-06-23 变更内容：1. 变更型号、规格：变更为“超声刀型号：HD-CS-DJ14、HD-CS-DJ22、HD-CS-DJ36、HD-CS-DJ45、HD-KC-D01、HD-KC-D02、HD-KC-D03、HD-KC-D04、HD-KD-D01、HD-KD-D02、HD-KD-D03、HD-KD-D04、HD-RC-D01、HD-RC-D02、HD-RC-D03、HD-R