内窥镜下肩关节骨科手术工具

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注册证编号

鲁械注准20212040100

注册人名称

鲁械注准20212040100

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

内窥镜下肩关节骨科手术工具

管理类别

第二类

型号规格

见规格型号附表。

结构及组成

内窥镜下肩关节骨科手术工具分为通道及关节镜器械、骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械三个部分，具体由闭孔器、骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、引线器、套索过线器、套索线环、缝合钳、缝合钳芯轴、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、鳄鱼嘴抓钳、推结器、剪线钳、缝线拉钩、过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针和过线器-小组成。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、108Cr17(440C)、32Cr13Mo 、465、455、X15TN、420B、06Cr19Ni10不锈钢材料和镍钛记忆合金材料制成。过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。

适用范围

配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-29

有效期至