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硬性透氧性角膜接触镜
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注册证编号
国械注准20163160522
注册人名称
国械注准20163160522
注册人住所
浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号
生产地址
浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号
产品名称
硬性透氧性角膜接触镜
管理类别
第三类
型号规格
SENSKY Z
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为Menicon Z(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料),添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色,瓶装保存在保存液中。建议镜片使用寿命:一年。非灭菌产品,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行清洗和消毒。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视和远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
2016-06-21 “注册人住所:温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号;生产地址:温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”变更为“注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室;生产地址:1.温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼。2.温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”。 2017-09-05 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学
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