缺血修饰白蛋白检测试剂盒（比色法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20162400023

注册人名称

鲁械注准20162400023

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

缺血修饰白蛋白检测试剂盒（比色法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：10mL×1； R1：100mL×1 R2：50mL×1； R1：50mL×2 R2：50mL×1； R1：40mL×2 R2：40mL×1； R1：40mL×2 R2：20mL×2； R1：50mL×2 R2：25mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×4； R1：40mL×4 R2：20mL×4； R1：60mL×5 R2：5

结构及组成

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 7.6）（55mmol/L）、Co2 （20mmol/L）、曲拉通（0.1(百分比)）、叠氮钠（0.1(百分比)）。试剂2(R2)：二硫苏糖醇(DDT)（20mmol/L）、叠氮钠（0.1(百分比)）。校准品（选配）：人血清白蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：人血清白蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-12-15