一次性使用无菌猪尾导尿支架

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2661198号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2661198号

注册人住所

苏州高新区嵩山路185号19幢

生产地址

苏州高新区嵩山路185号19幢

产品名称

一次性使用无菌猪尾导尿支架

管理类别

第二类

型号规格

单J型（导管规格为：F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18）、双J型（导管规格为：F3、F4、F4.5、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18）、菱型(导管规格为：F5、F6、F7、F8、F9、F10)

结构及组成

一次性使用无菌猪尾导尿支架由J型管、助推管和导丝组成，按J型导管外形不同可分为单J型、双J型和菱型三种，其中其中，单J型按有无接头分为有接头和无接头两种，双J型和菱型按一端开、两端开、两端闭区分。J型管采用聚氨酯材料制成，助推管采用聚乙烯材料制成，导丝采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。产品应无菌。

适用范围

本产品供医院对患者作尿液引流或输尿管手术部位的支架管用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2019-08-26