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全自动核酸分子杂交仪

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注册证编号
沪械注准20192220303
注册人名称
沪械注准20192220303
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室
生产地址
上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室
产品名称
全自动核酸分子杂交仪
管理类别
第二类
型号规格
BR-526-24
结构及组成
产品由开关电源、温度控制单元、液体流路控制单元、机械运动单元和控制软件(发布版本号:Ver2)组成。
适用范围
产品供医疗机构用于本公司生产的基因检测试剂盒检测过程的杂交反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-27
有效期至
2024-06-26
变更情况
注册人住所由“上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层,1号楼701室”。;本文件与“沪械注准20192220303”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:22。;2019-07-29
全自动核酸分子杂交仪是一种临床检验器械,用于检测和分析核酸分子的结构和功能。它具有高效、精确、快速的特点,可以广泛应用于临床诊断、疾病预防和基因工程等领域。 全自动核酸分子杂交仪由多个组成部分组成,包括样本处理系统、核酸提取系统、核酸分离系统、核酸杂交系统、信号检测系统等。这些组成部分相互配合,实现对核酸分子的高效分析和检测。 根据不同的应用需求,全自动核酸分子杂交仪可以分为多种类型。其中,常见的有荧光标记法核酸分子杂交仪和放射性标记法核酸分子杂交仪。荧光标记法核酸分子杂交仪通过荧光信号的检测来分析核酸分子的结构和功能,具有高灵敏度和高分辨率的优点。放射性标记法核酸分子杂交仪则通过放射性同位素的检测来实现对核酸分子的分析和检测,具有高灵敏度和高特异性的特点。 总之,全自动核酸分子杂交仪是一种重要的临床检验器械,具有高效、精确、快速的特点。它由多个组成部分组成,可以广泛应用于临床诊断、疾病预防和基因工程等领域。根据不同的应用需求,全自动核酸分子杂交仪可以分为多种类型,包括荧光标记法核酸分子杂交仪和放射性标记法核酸分子杂交仪。
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