医用内窥镜冷光源

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注册证编号

浙械注准20232061131

注册人名称

浙械注准20232061131

注册人住所

浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A

生产地址

浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号

产品名称

医用内窥镜冷光源

管理类别

第二类

型号规格

KLS6000

结构及组成

产品由冷光源主机和电源线组成，其中冷光源主机由LED模组、电源部分、控制电路、风扇、显示屏和外壳组成。

适用范围

产品用于内窥镜诊断、治疗或手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-12-07

有效期至

2028-03-20

变更情况

企业名称由联赢医疗科技有限公司变更为联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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