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载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401413号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2401413号
注册人住所
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1(R1:1×60ml/瓶,R2:1×15ml/瓶);规格2(R1:2×60ml/瓶,R2:2×15ml/瓶);规格3(R1:4×60ml/瓶,R2:4×15ml/瓶);规格4(R1:5×60ml/瓶,R2:5×15ml/瓶)。
结构及组成
主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成分为:R1试剂:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及NaN3;R2试剂:含有抗人ApoB抗血清、NaN3。
适用范围
适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定。
产品储存条件及有效期
在(2~8)℃,无腐蚀性气体的环境下,储存期限不超过12个月,开封后保质期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-12-31
有效期至
2017-12-30
变更情况
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