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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400974
注册人名称
浙械注准20172400974
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×3;试剂1:80ml×4,试剂2:20ml×4;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×1×5。
结构及组成
试剂1:磷酸盐、吐温-20 试剂2:链球菌溶血素“O”抗原致敏胶乳
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光条件下,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400918号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。