高尔基体蛋白73（GP73)C端抗原检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

琼械注准20222400039

琼械注准20222400039

海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室

海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房（委托生产）

高尔基体蛋白73（GP73)C端抗原检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

100人份/盒；200人份/盒；300人份/盒；400人份/盒；800人份/盒；1200人份/盒。（具体内容详见说明书）

本检测试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成。其中试剂1：含有PEG6000、防腐剂和磷酸盐缓冲液；试剂2：含有偶联GP73单克隆抗体的胶乳、牛血清白蛋白、甘油、防腐剂和磷酸盐缓冲液；校准品：含有GP73产品校准品兔抗鼠（IgG）、牛血清白蛋白、甘油、防腐剂和磷酸盐缓冲液。

用于人血清中高尔基体蛋白73（GP73）的定性检测，主要用于临床肝硬化辅助诊断。

试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月；未用完的试剂需密封2～8℃避光保存，并于1个月内使用完。

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无

海南省药品监督管理局

2022-09-28

2027-09-27

2022/10/17，注册人住所由“海南省海口市美兰区海甸街道海甸五西路78号美丽沙花园D1-1701房”变更为“海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室”