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一次性腰椎穿刺扩张工具包
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注册证编号
冀械注准20222040260
注册人名称
冀械注准20222040260
注册人住所
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号
生产地址
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号
产品名称
一次性腰椎穿刺扩张工具包
管理类别
第二类
型号规格
KJR016B-4、KJR016B-5、KJR016B-6、KJR016B-7
结构及组成
产品由扩张器、逐级撑开套筒，快换手柄、定位针组成。定位针材料为06Cr19Ni10不锈钢，其他组件材料均为POM（聚甲醛）。该产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于腰椎后路手术通道的建立。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
环氧乙烷灭菌。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-07-19
有效期至
2027-07-18
变更情况
2023-09-20:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”
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